西林瓶微泄漏密封儀GBM-L2產(chǎn)品簡介

AUTO GBM-L2 雙壓法微泄漏密封測(cè)試儀采用真空衰減法/壓力衰減的測(cè)試原理對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、HDPE瓶、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測(cè)。

西林瓶微泄漏密封儀GBM-L2測(cè)試原理

主機(jī)連接一個(gè)根據(jù)試樣定制密閉的測(cè)試腔內(nèi)。進(jìn)行真空衰減法測(cè)試時(shí)，儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，試樣內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進(jìn)入測(cè)試腔。主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。進(jìn)行壓力衰減法測(cè)試時(shí)，儀器對(duì)測(cè)試腔充入預(yù)定氣壓，測(cè)試腔內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入到試樣，主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095

技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品特點(diǎn)

u  雙壓法結(jié)合，助力解決測(cè)試難點(diǎn)

真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合，解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。

基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)，高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達(dá)0.1% FS，可以有效檢測(cè)大小泄漏，精確計(jì)算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷。

u  儀器靈敏度低，測(cè)試重復(fù)性佳

對(duì)于剛性樣品，檢測(cè)靈敏度低至1μm，測(cè)試重復(fù)性低至0.8%，儀器性能穩(wěn)定、噪音低、重復(fù)性佳。

u  進(jìn)口品牌附件

進(jìn)口品牌真空泵，抽氣速率達(dá)3L/s，噪音低至50DB，極限真空度高，便捷的油標(biāo)檢測(cè)和更換。

英國進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器，可以任意模擬微型漏孔，分辨率達(dá)0.001 mL/min，為儀器靈敏度的方法驗(yàn)證提供可靠的保障。

u  大尺寸平板，智能操作

彩色11寸觸控平板，視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。

根據(jù)GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》設(shè)計(jì)，具有審計(jì)追蹤功能，用戶多級(jí)權(quán)限設(shè)置，可滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)溯源的需求。

u  個(gè)性化定制，滿足不同樣品的需求

針對(duì)不同的檢測(cè)樣品，支持定制合適的測(cè)試腔，滿足不同檢測(cè)的需求。

針對(duì)同類型樣品，支持定制嵌套模式，可實(shí)現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個(gè)測(cè)試腔。

應(yīng)用領(lǐng)域

儀器配置

注:廣州標(biāo)際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。